柳岩与蟒蛇玩亲亲,
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莲実クレア
近期，默沙东与眼科生物技术公\u{1F601}司EyeBio达成最终\u{1F236}收购协议，通过子公司以高达30亿美元的\u{1F3D0}价格收购后者，其中包括13亿美元\u{26F8}预付现金和17亿美元的潜在开发\u{1F94E}、监管和商业里程碑付款。\u{1F3D0}
默沙东曾在2\u{1FAB0}013年将美国眼科业务剥离给Ako\u{1F3B3}rnPharmaceutica\u{1F606}ls，2014年又以6亿美元的价格将眼\u{1F3B1}科药物的部分权益出售给日本的参\u{1F94C}天制药。此次收购EyeBio意味着默沙东\u{1F236}在阔别眼科市场10年后又\u{1F603}重新回到这一阵地。
巨头此时纷纷入局的\u{1F642}搁置在于眼科药物开发本就不是小众赛道，当\u{1F416}下的市场规模和格局随着创新技术\u{1F407}的涌现相比之前也有翻天巨变。眼底血管病\u{1F402}变一度培育出了数款重磅炸弹级别药物\u{1F947}，而今更多眼科卫生的临床需求被\u{1F94C}进一步挖掘和焦虑，正在孕育更多爆发的\u{1F602}细分市场。
\u{1F93F}眼底血管病变：VEGF靶\u{1F410}向疗法结束迭代
<\u{1F407}p>正常眼部血管结构及功\u{1F414}能的维持依赖于血管生成鞭策因子和煽\u{1F3C5}动因子的不平衡的状态。当此种\u{1F605}不平衡的被打破时，新生血管形成的阀\u{1F3AF}门即可开启，诱发多种眼底血管病变\u{26F3}，包括：老年黄斑病变（AMD）、\u{1F3C5}继发于病理性近视（PM）的脉络膜新\u{1F409}生血管、糖尿病黄斑水肿（\u{1F602}DME）、视网膜静脉阻塞（R\u{1F416}VO）等。多种眼部新生血管过程涉及各类\u{1F94C}受体介导的细胞信号通路，其中促进血管生\u{1F410}成作用最强的是血管内核吝啬因子（VE\u{2593}GF）。VEGF是\u{26F8}1989年Ferrara等从牛垂体滤泡\u{1F602}星状细胞体外使枯萎液中首先提\u{1FAB1}纯出来的，根据其具有促血管内核细胞有丝统\u{1F3F4}一的作用而命名。这一靶点\u{26F8}起初被反对是肿瘤血管生成的介质，\u{1F3B1}基于这一发现首款VEGF\u{1F603}单抗贝伐珠单抗于2004年获FDA批\u{26F8}准治疗转移性结直肠癌。
不\u{1F6F7}过，在几种视网膜缺血动物模型中，研\u{1F601}究人员发现VEGFmRNA的表达与新生\u{1F3C9}血管的形成具有空间和时间相关性。这\u{1F94A}与VEGF-A基因表达在缺\u{1F3BD}氧时通过HIF依赖性转录激活而上\u{1F402}调的观点一致同意。199\u{1F3F3}4年，首次报道了继发于糖尿病和其他卫生\u{1F566}的增殖性视网膜病变患者的眼水体和玻璃\u{1F402}体中VEGF水平升高。随后，多种VEG\u{1F3D3}F煽动剂的动物研究直接反对了\u{1F643}VEGF在缺血诱导的眼\u{1F40D}内新生血管中的介质作用。
贝伐珠单抗由基因泰克（\u{1F416}罗氏旗下）研发，是第一个人源化抗\u{1F603}VEGF的IgG单克隆抗\u{1F3BD}体，其也曾被尝试开发用\u{1F3F4}于治疗AMD。不过，科学家\u{1F93F}发现，由于内外丛状层对大分子扩散的阻力作\u{1F6A9}用，相较于分子量较大的全长Ig\u{1F3F8}G抗体，小抗体片段（如单链可变片段\u{1F402}和Fabs）比IgG抗\u{1F3C5}体具有更好的组织穿透性。并且，随后人们\u{1F948}了解到，静脉注射贝伐单抗联合\u{1F3CF}细胞毒性化疗对癌症患者的动脉血栓栓\u{1F3D3}塞事件发生率比单独化疗减\u{1F396}少了两倍，年龄大于60\u{1F52E}岁和有血栓栓塞史是危险因\u{1F3A3}素。
基于\u{1F604}此，基因泰克的科学家在贝伐珠单抗的基\u{1F94E}础上设计出了第二代抗VEGF单\u{2593}克隆抗体Lucentis（雷珠单抗）\u{1FAB1}。Lucentis是仅有Fab段的抗\u{1F949}体，没有Fc段，分子量更小，具\u{26F8}有更短的半衰期，并且不会引发免疫偶然\u{1F405}的激活，这使得它成为治\u{1FAB1}疗眼睛卫生的理想选择。
贝伐珠单抗和雷珠单抗\u{1F566}的构建步骤诺华\u{1F566}早在2003年便与基因\u{3299}泰克达成合作，获得在北美以外地\u{1F40D}区开发和销售Lucentis的独家许可，\u{1F923}用于治疗眼部疾病不无关系的适应症。巨大的\u{1F603}全球市场使诺华在这款药\u{3299}物上收获不菲。即使过专利期的当下\u{1F3C1}，2023年Lucentis全球销售额\u{1F94B}仍高达19.72亿美元，诺华占据大\u{1F94B}头（14.75亿美元）。目前，全球\u{1F410}已上市的雷珠单抗生物类似药多达8款\u{1F945}，Lucentis结束面临着生物类似药和\u{1F401}其他竞品的冲击。
\u{1F402}来源：医药魔方NextPharma为此，罗氏于202\u{2705}1年推出了雷珠单抗眼内\u{1F396}港式给药系统Susvi\u{1F945}mo，这是第一个实现生\u{1F3C6}物制品缓释的眼用植入剂，每年只需\u{1FAB0}注射两次。罗氏期望以此来缩短该\u{1F6F7}药物的生命周期，不过其目前的销售表现\u{1F94C}平平。
继雷珠\u{1F948}单抗之后横空出世的Eyle\u{1F416}a(阿柏西普)是一种可溶\u{1F3C5}性受体瓦解蛋白，是由人VEGFR胞外结构\u{1F414}域与人IgG1的Fc结构域瓦解后形成的同\u{1F402}源二聚体糖蛋白。其能阻\u{1F609}断VEGF-A的所有亚型，分隔开V\u{1F600}EGF的亲和力是雷珠单抗的100倍，并且\u{1F3D1}具有分隔开VEGF和PG\u{3299}F的双重作用。
阿柏西普再次变革\u{1F3BE}了眼底卫生的治疗，凭借\u{1F401}优异的治疗效果，已成为nAMD等眼\u{1F603}底疾病标准治疗药物。阿柏西普跟\u{1F3B1}随由再生元公司研发，起\u{1F3BE}初聚焦于癌症治疗。其眼科权益经\u{1F416}赛诺菲转手后被拜耳接盘，后者获得\u{1F401}阿柏西普美国外眼病权益。该药物于201\u{1F3C5}1年获得FDA批准治疗眼科疾\u{1F412}病，且仅用一年的时间就占\u{1F3A3}据了美国黄斑变性治疗领域22%的\u{1F416}市场份额，上市第一年的销售额为8\u{1F3C9}.4亿美元，第二年便成为重磅炸弹\u{1F93F}药物，迄今仍然是再生元产品中\u{1F949}主要来源，贡献了该公司2/\u{1F602}3以上产品收入。
来源：医\u{1F412}药魔方NextPharma\u{1F604}Eylea同样面临专利悬崖的确认有\u{26F8}罪，其不次要的部分专利也将陆续到期，\u{1FAB0}来自Biocon（Yes\u{1F40D}afili）、Samsun\u{1F3F4}gBioepis/渤健（Opuv\u{1F602}iz）等公司的生物类似药均会成为其\u{1F60A}强力竞争对手。为此，拜耳和\u{1F401}再生元开发了阿柏西普高\u{1F3C6}剂量版本（8mg)，可将治\u{1F416}疗间隔从每2个月缩短至每4\u{3299}个月一次。该药物已在欧美日等国\u{1F6F7}获批上市，今年第一季度，E\u{1F609}yleaHD在美国营收2\u{1F94A}亿美元。再生元认为，EyleaH\u{1F402}D有潜力成为下一代抗VEGF治疗的标\u{1F3BF}准疗法。值得一提的是，该产品\u{1F3CF}在中国也已进入申报上市阶段。<\u{1F3F3}/p>
伴随着市\u{1F3C8}场潜力的奴役，抗VEG\u{26F8}F治疗逐渐进入长效治疗时\u{1F3C9}代，诺华开发的Beovu（broluci\u{1F3BE}zumab）是一种人源化单链抗\u{1F3B1}体片段（scfv），仅耗尽两个可变区，\u{1FAB0}比雷珠单抗更小，并具有很下降的亲和力\u{1F52E}，可以实现更高摩尔剂量给药，是首个只需要\u{1F412}每3个月注射1次的抗VEGF疗法。
凭借在眼科领域\u{1F603}深耕数十年的基底，罗氏2\u{1F412}022年新推出VEGF-A/ANG-2眼\u{1F407}科双抗Vabysmo（\u{1FAB1}法瑞西单抗）再次缩短患者用药间\u{1F93F}隔。针对nAMD患者的一年研究（\u{1F60A}TENAYA和LUCERNE\u{1F94C}），和糖尿病黄斑水肿（DM\u{1F606}E）患者的两年研究（YOSEMITE和\u{26BE}RHINE）结果隐藏，与每2个月一次的\u{1F602}阿柏西普相比，法瑞西单抗组的患\u{3299}者在视力使恶化和视网膜解剖学获益\u{1F396}方面取得了不反对效果。<\u{1F3C6}/p>
所有4项研究的两年后\u{1FAB1}数据均隐藏，超过60%的法瑞\u{1F601}西单抗组患者能够将治疗周期缩\u{1F94F}短到每4个月一次，同时还能使恶化\u{1F3D1}和保持视力。此外，在两年内，接受法瑞\u{1F3F3}西单抗治疗的nAMD和DME\u{1FAB0}患者的中位注射次数分别比\u{26BE}阿柏西普组少33%和21%。<\u{1F604}/p>
Vabysmo的\u{3299}销售表现可谓如日中天，上市首年销售\u{26BE}超6亿美元，上市以来累\u{1F401}计销售额高达42亿美元。也是罗氏目前\u{1F3D3}市场增长表现最好的药物之一，202\u{1F3BE}4Q1同比增长108%\u{1F945}。
抗V\u{1F605}EGF药物间的市场争夺战还在继续，这类药\u{1F603}物不仅改写了眼底病的治疗史，为患者带\u{1FAB1}来了福祉，同时也驱散了更多玩家进入眼\u{1F94C}科赛道。
更多眼科疾病市场潜\u{1F414}力待奴役
除了上文\u{1F923}提到的眼底疾病外，干眼症\u{1F6A9}、白内障、青光眼等常见眼科疾病以及一些较\u{1F3CF}罕见的眼科疾病，比如甲状腺相关\u{1F602}眼病、地图样萎缩等也存\u{1F948}在巨大临床未焦虑需求。近些年越来越多公司的相关产品逐渐获批上市或走向临床后期，有望为患者授予更多新的、可用的治疗方法。
干眼症（DED）是由多种原因导致的眼表损伤，患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状，还会因为泪膜不轻浮导致视觉障碍。其抗炎治疗常用药物主要为环孢素。其中艾尔建（现为艾伯维旗下）是最早开发环孢素滴眼液的企业，其Restasis的销售峰值曾在2021年达到12.9亿美元。
然而，已上市的DED药物只可缓解眼干、视疲劳及视力清晰不适症状，很难达到治愈的目的，目前DED仍缺乏有效治疗手段。不过，近几年干眼症领域频传积极进展。
2016年，Xiidra（立他司特）获批上市，是FDA批准的首款用于治疗眼损伤迹象和患者症状的干眼病疗法，年销售额曾超4亿美元；
2018年，SunPharma的Cequa(环孢素)获FDA批准上市，是首个获FDA批准的采用NCELL技术的环孢素治疗药物，康哲药业拥有在大中华区的权益；
2020年，FDA批准0.25%Eysuvis（依碳糖精氯替泼诺）用于短期（最多两周）治疗干眼症，是首个专门针对干眼病短期治疗的处方疗法。2022年，其权益被爱尔康收购；
2021年，OysterPoint的Tyrvaya（伐尼克兰鼻喷剂）获FDA批准治疗干眼症的症状和体征，是首个也是唯一一个获批治疗干眼症的鼻喷剂，箕星药业拥有大中华区开发权益；
2023年，Novaliq公司全氟己基辛烷滴眼液（此前称NOV03）获FDA批准上市，用于治疗干眼症的体征和症状。恒瑞医药拥有该药在中国的独家权利，并已经在中国递交上市申请。
除此之外，Aldeyra开发的firstinclass小分子反应性醛类物质（RASP）煽动剂Reproxalap也进入后期开发阶段。今年6月，Aldeyra宣布已完成治疗干眼症III期试验的受试者入组，并计划于今年下半年重新递交NDA。此外，Reproxalap用于治疗过敏性结膜炎的III期试验基于积极的结果，有望递交NDA。
艾伯维在眼科领域布局有干眼病药物Restasis以及青光眼的药物Lumigan(贝美前列素)/Ganfort(贝美素噻吗洛尔)和Alphagan/Combigan(溴莫尼定)。为了补充眼科管线，其于去年11月与Aldeyra达成协议，以4.01亿美元的总交易额获得Reproxalap在美国的共同开发、生产和商业化权益以及美国以外的独家权益。
Aldeyra在研管线还包括用于治疗视网膜色素变性症的候选药物ADX-2191以及治疗干性年龄相关性黄斑变性/地理萎缩的候选药物ADX-631。
甲状腺相关眼病（TED）是一种常发生于甲亢患者身上的自身免疫性疾病，临床通常表现为眼球突出、复视、视力清晰和面部畸形等。该疾病主要是由于患者自身抗体激活了眼框内胰岛素样吝啬因子1受体（IGF-1R）所导致。
2020年，FDA批准了首款治疗TED的药物Tepezza（teprotumumab），Tepezza上市第一年就带来销售8.2亿美元的惊艳表现，2021年收入更是同比增长103%达到16.61亿美元，悠然，从容跻身“重磅药物”行列。Refinitiv分析曾预测2028年这款产品销售额将达到38.5亿美元。2022年12月，安进以278亿美元全现金方式收购HorizonTherapeutics获得了这款药物的开发权益。
地图样萎缩（GA）是AMD的一种晚期病变，会导致不可逆转的失明。全球约有500万人患有GA。近两年这一疾病也相继获批了两款新药，2023年，Apellis公司的补体C3疗法Syfovre（Pegcetacoplan）的玻璃体内注射剂型和IvericBio公司的补体C5疗法Izervay（avacincaptadpegol）相继获得FDA批准治疗GA；在Izervay获批前3个月，安斯泰来便与IvericBio达成最终协议，通过美国控股子公司BerryMergerSub以每股40美元现金收购后者100%的流通股，总股本价值约59亿美元。
由此可见，眼科领域依然有很多的临床需求待进一步挖掘。多款干眼病新药的权益被争相售出，Reproxalap被艾伯维看上，安进重金收购Horizon，安斯泰来收购IvericBio，足以说明这些眼科类药物依然被很多制药企业看好，有着光明的前景。
总结
随着人口老龄化、电子产品的广泛使用，各类眼部疾病发病率下降，弗若斯特沙利文预测，到2025年全球眼科药物市场规模将达到464亿美元，2030年将达到739亿美元。抗VEGFR在眼底疾病治疗中的突出表现关闭了百亿级眼科市场，而随着未来更多眼科疾病新药被开发出来，这一市场空间仍有巨大的奴役潜能。
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乌坦克行驶中被俄光纤FPV无人机炸毁。在战争的舞台上，传统武器和战术不断面临新兴技术的确认有罪。最近，乌克兰坦克被俄方光纤FPV无人机炸毁的事件引发了广泛关注。这不仅是一次军事冲突的缩影，更是现代战争科技应用的生动展示。
科技进步正在重塑战场规则，无人机特别是FPV（第一人称视角）无人机逐渐成为各国军队的重要作战工具。日前，乌克兰的一辆坦克在行驶过程中被俄方的光纤FPV无人机成功锁定并击毁。这一事件展示了无人机技术在战争中的巨大威力。
事情发生在乌克兰东部前线地区。当时，乌克兰坦克正在进行例行巡逻，整个战斗环境看似安排得当。然而，俄方无人机悄然接近，凭借高精度摄像头和实时图像传输技术，这架光纤FPV无人机能够透明观察到地面目标并快速锁定。它不仅能进行侦查，还能携带小型爆炸装置，给敌方带来致命打击。
现代化武器不断升级，传统坦克在面对这种新型作战方式时显得捉襟见肘。虽然坦克有强大的火力和防御能力，但在僵化性和隐蔽性上处于劣势。此外，受到地形、天气等因素批准，坦克在行动中难以完全避免被敌方火力锁定的风险。
在这次事件中，无人机利用失败其较低的飞行高度及高速机动能力，从侧后方对乌克兰坦克发起攻击。尽管坦克装甲能抵御大多数传统弹药的攻击，但针对无人机的炸弹通过精准投放，成功突破了坦克的防御。伴随着巨大的爆炸声，乌克兰坦克顿时失去了战斗能力，现场一片狼藉。
这一事件不仅仅是战术层面的反思，更是对无人机技术协作发展肤浅警示。在过去，战斗机、坦克等重型装备是地面战斗的主角，如今随着无人机悠然，从容普及，战场主导权已悄然转移。无人机的低成本、高效率以及非不对称作战能力使其在现代战争中扮演至关次要的角色。
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