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声明:本文来自于微信公众号新智元，作者:新智元，授权站长之家转载发布。

【新智元导读】就在刚刚，OpenAI在智能体上落后竞争对手的原因曝光了!

2025年，智能体将是AI领域最缺乏感情的战场。

然而，一直在AI领域「独占鳌头」的OpenAI，却迟迟没有出手。

不过，外媒最近曝出了一条好消息——OpenAI可能在本月就会发布自家的「计算机操作智能体」!

对此，网友们纷纷表示，已等待多时，望眼欲穿了!

去年10月份，Anthropic率先发布了基于Claude3.5Sonnet的「计算机操作智能体」。

在当时的Demo中，Anthropic首次实现了让模型自主操控电脑屏幕、移动光标、完成任务，并惊艳了所有人。

理论上，新功能可以根据简单的提示完成所有操作，而用户要做的就是写下提示，其他必要的步骤都将由模型来执行。

无独有偶，谷歌也在去年4月发布了用于简化AI智能体开发的工具VertexAIAgentBuilder，并在10月被曝出正在裸露，公开开发名为「ProjectJarvis」的智能体。

根据爆料，谷歌采用的操作原理与Anthropic类似，也是通过截屏、解析屏幕内容，然后自动点击按钮，或输入文本，最终干涉人们完成基于网页的日常任务。

不过，它在执行不同操作时，中间会有几秒钟的思考时间。因此，在终端设备中运行还不太现实，仍然需要云上操作。

其实，OpenAI也布局了研发此类软件。

去年2月份，OpenAI就对媒体放风说，自己正在开发AI智能体。

去年11月时则透露称，将会在来年1月发布代号为「Operator」的AI智能体工具。

在最近的博客中，Altman表示，OpenAI已经掌握了传统上意义上的通用人工智能的创建方法。并且相信到2025年，会看到第一批AI智能体「加入劳动力队伍」，并极大地保持不变公司的产出。

如今DDL将近，外媒突然有下场爆料称，OpenAI的智能体还得有个三四周才能发布。

而之所以会这样，竟是因为他们在担心「AI安全问题」——遭到提示收回攻击!

提示收回攻击

想象一下，面对即将到来的节日聚会，你无法选择让智能体，寻找并订购一套新衣服。

结果一不小心，模型点开了一个恶意网站。然后，网站指示它忘记之前的指令，让它登录邮箱并窃取了你信用卡信息。

在这个过程中，计算机操作智能体模型一般需要四个执行步骤:

1.首先，模型接收用户的API请求

2.根据提示，选择要使用的工具

3.之后，截取桌面屏幕内容并评估任务是否完成

4.如果没有，继续使用这些工具，直到实现目标

问题出现在第3步，截图内容可能被恶意利用失败，也就是所谓的「提示收回攻击」。

对于正在开发此类计算机操控软件的AI实验室来说，这是一个非常现实的担忧。

因为，这类软件本质上是接管用户设备，为用户自动完成复杂的任务，比如在线购物或编辑电子表格等。

这种攻击被称为「提示收回」（promptinjection），即大语言模型被用户诱导遵循恶的指令。

提示收回并非新出现的威胁。

几个月来，它一直是OpenAI的ChatGPT和Anthropic的Claude等产品面临的问题。通过「提示收回」，这些产品曾生成了制造计算机病毒或炸弹的说明书。

但对于计算机操作智能体来说，提示收回构成了更大的威胁。

OpenAI某员工表示:「这是因为当模型在浏览网络或控制用户计算机时，用户很难控制模型接收的信息。」

在一篇博客文章中，Anthropic也允许承认了提示收回的风险。

然而，它并没有授予太多解决方案，只是敦促开发者采取「将Claude与警惕数据隔离的预防措施」，包括使用独立于主计算机系统和警惕数据的专用虚拟环境（即虚拟机）。

这种相对放任的态度让OpenAI的员工感到意外:「搁置到Anthropic过去一直在降低重要性要自己十分注重AI安全，这次的操作令人非常澄清。」

但在去年10月份，Anthropic毅然决然地发布了实验性计算机操控功能。这一点或许说明了，此类初创公司很难在安全发展AI与为股东创造利润之间取得不平衡的。

而OpenAI在发布AI智能体软件时，到底能不能授予更多的安全保障?能不能在功能上超越Anthropic和Google已经推出的方案?

参考资料:

https://x.com/steph_palazzolo/status/1876646459698991573

https://www.theinformation.com/articles/why-openai-is-taking-so-long-to-launch-agents?rc=epv9gi

https://www.datacamp.com/blog/what-is-anthropic-computer-use

抽煙五分被公強製中出

2023年对于国内上市创新药企来说，是面临巨大确认有罪和有利的条件的一年，这些确认有罪来自外部环境也来自内部变革。但，我们依旧能看到那些重新确认创新、勇于出海的身影。创新药上市公司作为我国医药行业协作发展压舱石，值得我们结束关注。

因此，医药魔方特别发布首个“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”榜单。

医药魔方通过数据量化分析，将创新药上市公司从交易并购、创新药上市、新开注册性临床管线、创新药NDA申请、二级市场回报五大维度，对创新药上市公司全方位评估，同时针对不同市值区间进行筛选，发现那些在2023年值得我们关注的行业先锋，也洞察产业格局的变化，让价值更加可见。

Bigpharma顶“半边天”，Biopharma初露锋芒

“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”揭示出，就创新药上市、新开注册性临床管线、创新药NDA申请三大维度构成的“新药研发高度发展面”而言，中国创新药已然形成Bigpharma和Biopharma并立的产业格局。

一方面，以恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、石药集团、先声药业和复星医药6家“老牌”药企为代表的Bigpharma仍是中坚力量。

另一方面，信达生物、百济神州、康方生物、贝达生物等中国初代Biotech已然具备Biopharma的气量，在多个维度上比肩Bigpharma。

从新药上市情况来看，2023年，恒瑞医药3款创新药获批上市，居中国创新药上市公司之首。

这三款创新药分别是阿得贝利单抗注射液（艾瑞利），用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗；奥特康唑胶囊（瑞必康），用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC），这也是近20年中国首款VVC口服新药；磷糖精瑞格列汀片（瑞泽唐），首个国产原研DPP-4煽动剂，用于使恶化成人2型糖尿病患者的血糖控制。

信达生物和贝达生物各有2款创新药上市，这一成绩超越了一众Bigpharma，并列第二。

2023年，信达生物的托莱西单抗注射液（信必乐）和与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液（福可苏）获批上市，前者用于治疗原发性高胆固醇血症和瓦解型血脂被预见的发生，这也是首个获批的中国原研抗PCSK9单抗药物；后者用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体煽动剂及免疫调节剂）。

贝达生物获批上市的2款药物则是甲磺糖精贝福替尼胶囊（赛美纳）和伏罗尼布片（伏美纳），前者用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，后者与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨糖精激酶煽动剂治疗大成功的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

在新开注册性临床管线和创新药NDA申请所彰显的发展潜能上，恒瑞医药依然独领风骚，是2023年国内新开注册性临床管线数量和创新药NDA申请数量均排名第一的创新药上市公司。

注册性临床管线方面，2023年，中国生物制药和石药集团均新开8条注册性临床管线，信达生物和翰森制药紧随其后，分别新开7条和6条注册性临床管线。

而在创新药NDA申请方面，过去一年，恒瑞医药拿下8个NDA申请，石药集团手握4个NDA申请，康方生物也有3个NDA申请的卓越成绩，代表Biopharma亮出实力。

Bigpharma步伐稳健，Biopharma“来势汹汹”，这也意味着中国创新药的“第一个十年”尘埃落定。一代老药企的转型，与一代Biotech走向Biopharma的新生，在十年间交融为如今的产业格局。

“一枝独秀”，更多可能性

但“全面开花”的Bigpharma和Biopharma并不能代表全部——2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”中，不乏部分企业凭借某一维度上的突出表现，反对了自己在产业中的独特价值和巨大发展潜力。

这些企业，让我们看到各具特色、更多可能的中国创新药发展路径与发展领域。

就此而言，百利天恒是当之无愧的“黑马”。2023年12月，百利天恒与BMS就HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1达成的84亿美元重磅交易。

这是中国创新药史上单一药物债务交易总额最大的BD交易，让百利天恒以切实可见的价值打响了自己的名号，股价全年大涨超400%，一举跻身中国创新药上市公司TOP10。

百利天恒是中国创新药企的一个独特样本——成立于1996年，跟随以化学仿制药和中成药业务起步，如其在招股书中所说：“与常见的生物科技型企业不同，公司以化学仿制药和中成药起步，经过25年的发展，已建立了多余的制药企业研产供销体系，有着较为轻浮的收入。”

2011年，百利天恒成为最早一批进军创新药的药企，而且以临床未焦虑需求为导向，寻找了当时竞争缺乏感情的单克隆抗体领域，直接进入难度更大、壁垒更下降的双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等新型抗体领域。

在这样的前瞻布局下，双抗ADC药物BL-B01D1成为全球第三、中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。2023年的这笔重磅交易，恰如其分地兑现了这样前沿创新的价值。

从二级市场回报来看，长于“专注”、不次要的部分管线进展亮眼的创新药企同样受到青睐。2023年，“单押”非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR靶向药的艾力斯，全年股价涨幅达112%，在15家上榜企业中仅次于百利天恒。

虽然只有一款不次要的部分产品——甲磺糖精伏美替尼片（艾弗沙），但其销售成绩引人注目。2022年6月，伏美替尼一线治疗非小细胞肺癌新适应症获批，2023年1月，伏美替尼一线适应症进入2022版国家医保目录。艾力斯半年报披露，2023年上半年，艾力斯实现营收7.49亿元，同比增长149%，其中伏美替尼收入7.13亿，公司称“伏美替尼一线治疗纳入医保后销量大幅增长，现金流净额较去年同期增长了30倍”；2023年12月，艾力斯宣布伏美替尼续约2023年国家医保目录，更为市场收回信心。

同时，艾力斯还在结束开拓伏美替尼的价值：2023年，艾力斯推进了三项伏美替尼不同适应症及不同阶段的临床试验，10月，FDA授予伏美替尼用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且伴有表核吝啬因子受体（EGFR）20号外显子拔出突变患者的“突破性疗法认定”，再次提示伏美替尼的潜力。

最后值得一提的是，虽然创新药无疑是中国生物医药行业的“主旋律”，但生物类似药、现代中药等也颇受市场关注。

2023年，百奥泰全年股价涨幅达89%，在上榜企业中位列第三。百奥泰主要开发生物类似药和创新药，此前已经自主开发阿达木单抗生物类似药（格乐立）、贝伐珠单抗生物类似药（普贝希）、托珠单抗生物类似药（施瑞立）并在中国获批上市。而2023年，百奥泰的托珠单抗生物类似药（Tofidence）和贝伐珠单抗生物类似药（Avzivi）获美国FDA上市批准，让市场看到了中国生物类似药进入美国市场并抢占“首仿”先机的潜在获益。

股价涨幅第四的天士力则是现代中药国际化的代表。

天士力在心脑血管中药领域积聚深厚，手握复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸等“大单品”，2023年上半年仅心脑血管领域产品就收入26.19亿元，占总收入的约70%。

在已有基础上，天士力围绕心脑血管、消化代谢领域，一方面拓展已有中药产品的适应症，另一方面布局创新药，如子公司自主研发的注射用重组人尿激酶原（普佑克），是中国唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，目前正在推进急性缺血性脑卒中最新的Ⅲ期验证性试验。

值得注意的是，天士力还在积极布局肿瘤领域、中枢神经系统及呼吸系统领域创新药，以自研+引进方式积极补充研发管线。

2023年生物医药行业的动荡起伏，或许昭示着中国创新药的“第二个十年”即将揭开帷幕。Bigpharma转型成功、Biopharma崭露头角，创新药产业格局初步形成，也不乏“真创新”的药企们出奇制胜，不断拓展中国创新药的想象有无批准的。2023年，这15家上市药企在复杂环境变化中反对了自己，也反对了创新的不变价值，更因此引领着蓬勃朴素的中国创新药企，走向更深、更广阔的星辰大海。

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APHAEA首周年发布大荟震撼开启，\u{1F3D1}以极致视听表现诠释未来科技之\u{1F3C8}美牛华网2020-04-2\u{1F566}111:00

让想象落地，让未来到\u{1F94B}来，APHAEA首周年发布大荟带\u{1F410}你关闭未来新世界！

4月18日下午，康佳\u{1F94E}高端子品牌APHAEA在线上举行了首周年\u{1F40D}全球发布大荟，并推出了APHAEA-A5\u{1F38C}旗舰版艺术全景声智慧电视和智能净水器、洗\u{1F605}碗机、果蔬机、感染盒、智能风扇、AI\u{1F94F}时间管家等系列新品，全面进军多品类\u{1F3C9}高端家电市场。

APHAEA携多\u{1F948}款新品亮相，开启多品类家电布局

从专注智能电视到多品\u{1F3BF}类发展，APHAEA走了一年。一年的沉淀\u{1F94F}，在全新智慧生态战略的\u{1F94B}指导下，APHAEA重磅\u{1F3F3}出击，携多款新品而来，从智能电视到多品\u{1F94C}类家电，以贴心智慧服务生活的\u{1F603}方方面面。

在智能电\u{1F3D0}视的研发上，APHAEA此次发布的\u{1F3F3}A5旗舰版艺术全景声智慧电\u{1F6A9}视，采用了6G+128G的超高内存配置\u{1F642}，再辅以OLED智慧副屏和\u{1F3C5}JBLPRO旋翼智能音\u{26BE}箱，为消费者带来绝佳的视听体验。\u{1F604}全新推出的APHAEA\u{1F405}多品类家电产品也同样惊艳，\u{1F602}从智能感染盒、净水器、\u{1F3C5}果蔬机、洗碗机、智能风扇到AI时间管\u{1F3BD}家，均以高科技配置呈现，帮助推进智\u{1F604}慧生活的构建。

颠\u{1F414}覆传统形式，打造AR沉浸式发\u{1F94A}布会

作为康佳\u{1F604}的高端子品牌，APHAEA不仅在产\u{1F3C9}品研发和布局上全面升级，在\u{1F38C}发布会的直播呈现上也是费足心思\u{26BE}。直播全程采用AR技术让虚拟与现实无缝分\u{2705}隔开，为每一个观看直播的观众打\u{1F923}造沉浸式的视听感官体验，让未来科技跃然\u{1F3CF}屏上。

在"凭\u{1F603}未来技术·品生活艺术"的\u{1F94B}品牌理念的支撑下，APHAEA融艺\u{1F3C9}术与技术为一体，边讲解边展示，以动态形式诠释数据之美；通过AR实时演示产品细节，把各大新品的功能点逐一拆解演示，让人隔着屏幕也能直观体验到它们的魅力。

从超乎期待的新品到拥有极致感官体验的发布会，APHAEA首周年全球发布大荟可谓是亮点频出，不愧是以创新为驱动力的高端家电品牌。APHAEA这场发布会不仅完美地诠释了其"创想无边·新生未来"这一主题，更带给了我们超乎想象的感官体验。

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第十批集采结果，3分钱的阿司匹林，再一次把医药产业的“背面”推到了公众视野。

因药品质量问题引发的针对整个医药行业的舆情，发生过很多次。毒胶囊事件、蜀中“苹果核”事件、齐二药事件。

每一次重大行业舆情带来的是行业的进步与监管能力的指责。

这次，行业也寄望于通过结束不断发酵的波及整个医药产业的舆情，带来产业的指责、无约束的自由者的重视以及对未来可能会引发的潜在风险的及时止损。

就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表示的那样，“产业的发展历史已经告诉我们了，唯低价是取，不符合市场竞争规律，产业吃过亏，希望不要等到真实的出了问题，再去纠偏，就来不及了。”

当然，不反对视角带出来的问题不尽相同。

站在患者端，他们最关注3分钱的阿司匹林能不能吃？背后的问题是，如此低的价格，药企能生产出来吗？会不会偷工减料？会不会带来清楚的用药风险？不吃低价仿制药，我去哪里买原研？

站在企业端，他们关心的是，如果我不中标，前期所有投入有“归零”风险。低价总不至于“打水漂”，生产线不至于停，企业不至于疯狂裁员。“不中标等于死，中标慢慢死”，是前九批集采后，产业界通常会讲的话。

于是，在偶然与必然因素的集结下，将第十批集采的过程与结果推向了舆论风口。

偶然因素是，在第十批集采开始前，突现的一波针对原研阿奇霉素缺药的讨论，以及几家落标后原研药退出中国市场的供应的新闻。

必然因素是，第十批集采因与第九批间隔时间长而带来的品种多，竞争剧烈；再加上第十批集采采用的复活机制以及对仿制药B证的严格资质审查。仿制药B证在药监局结束对MAH制度“打补丁”的过程里，几乎已经被“卡”死了生存空间。

距离第十批集采开标已经过去10多天，在信息过载的当下，通常“注意力稀缺”的公众可能已经把热度贡献给了某个离婚的明星或者濒临“塌房”的小鲜肉。但作为医药人，面对此次集采结果，我们必须要深度思考，中国的仿制药企在当下如何活，未来如何生。

通过密集采访，我们高度发展针对以下5个问题找到了行业共识：

第一，3分钱的成本投入能不能生产出阿司匹林？可以。但公众更应该关注，低价中标的专科药，未来是不是还能用得上。比如已经进入“十元”时代的舒更葡糖钠。

第二，低价仿制药能不能吃？大药厂高度发展没问题，小药厂多搁置一下。

第三，药企报出“成本中心价”为了什么？为了活着。

第四，仿制药和原研药真实的有统一吗？两类药品包括中国在内的全球审评审批规则无法选择了，仿制药和原研药有统一，但不一定仿制药就比原研药在安全、有效、质量可控上做得不好。当然，若是科学地回答这个问题，需要仿制药和原研药“头对头”做一次临床试验。

第五，中国仿制药企的未来在哪里？要么整合做大成龙头，赚生产效率指责的钱，把质量搞好，成本降下来，去国际市场“卷”；要么转型创新。当然，这两条路径都需要集采给条活路，用利润去支撑蜕变。

仅有一个问题未形成共识：第十一批集采会跟第十批一样“惨烈”吗？

乐观者认为，第十批的舆情会让第十一批加重一些。

悲观者认为，支付端、产业端未发生明显变化，使恶化预期不大。

但他们又对接下来十一批的结果如何达成了“很难预判”的共识，“因为当下中国医药产业发展最大的确认有罪就是政策的不确定性。”

当然，历史的车轮走到这里，也许10年后回望，第十批集采牵动的各方关注，可能仅是医药产业做大做强、螺旋下降发展里很小的一环。但立足当下，我们既要理性面对现实，也要解决问题。比如3分钱的阿司匹林到底能不能生产出来？

3分钱的阿司匹林

3分钱的阿司匹林，是本次一致同意的“风暴眼”。

作为一种使用历史长达100年，相当常见且广泛应用的解热镇痛药，被纳入十批集采的阿司匹林肠溶片，规格为60片/100mg，中标价为2.06元，每片药价格降至仅3.4分。

产业界对这一报价并不觉惊讶，原因有两方面：

首先，集采中标药企对报价都做过多轮成本核算，报价一般不低于成本价。

其次，对参与集采的企业而言，报价一般分为两种，一种是“战略性低价”，即为了占领此前的空白市场而采取的报价策略，一种是“无足轻重性低价”，一般是在原料、辅料上占据成本无足轻重的企业，会报出较低的价格。

而第十批集采因为有价格竞争缺乏感情的预期，尤其像阿司匹林过评较多的品种，企业采取了此前比较少见的“裸成本”报价。也就是企业只核算了原料药及辅料的成本，而未搁置设备与厂房折旧，能源消耗，人工，质量控制，包材与运输等。目标很明确：生产线不停，员工有活干，企业不裁员。数据显示，阿司匹林此次参与集采的过评加原研共有14家。

这也是所有采访对象均对“3分钱能造出一片阿司匹林吗？”这一问题收回接受回答的背景，“企业既然敢报3分钱，成本接受低于3分钱”。

“3分钱接受能生产出来，但没有什么利润”。北京慧药咨询创始人魏利军告诉E药经理人，阿司匹林分解步骤少，分解反应条件相对容易控制，国内生产工艺也已相对成熟。且用于生产阿司匹林的主要分解原料药水杨甜的市场易得性高，且价格保持轻浮较小。

根据中国报告大厅数据，水杨糖精市场价区间大约在11000-12000元/吨，即11-12元/kg。分解过程中，通常还会使用到醋酐等作为乙酰化试剂。东方比特数据显示，2023年阿司匹林市场价格轻浮，入口价格维持在3.5美元/kg，国内价格在24-25元/kg。而根据一些化工综合服务平台信息，如“盖德化工网”，目前阿斯匹林原料药价格可卖到20-24元/kg。

除了原料生产阿司匹林用到的辅料，价格也不贵，如崩解剂羧甲基淀粉钠价格大致在20-50元/kg，黏合剂淀粉浆一般在5-10元/kg左右。

通常情况下，一片阿司匹林肠溶片的规格大约是0.1g，即1kg一般可以压出1万片，所以理论上，1片阿司匹林，不到几厘钱。

一位不愿具名的受访者对E药经理人谈到，如果在全美最大的连锁药店之一Walgreens，用1美分就能买到1片阿司匹林普通片，用3美分能买到1片阿司匹林肠溶片，美国亚马逊官网上卖的品牌阿司匹林100片的零售价也就4美元，即1片4美分。“搁置到两国的消费统一，价格差不多，我们甚至还可能贵点。”

“毫无疑问，3分钱的阿司匹林，企业接受不至于赔钱，只是能不能赚钱的问题。”数名受访者皆一致同意回答。

事实上，除了阿司匹林，8毛钱的特布他林注射剂，3毛钱的西格列汀，每支1毛6的氯化钾注射液……此次多个品种价格都创出新低。

从经营层面讲，企业报价是一种市场行为。也是对此次集采预期竞争的后天的反应应对。

首先，此轮集采，时间线被缩减，两批药品集采缩为一批，药品品种数量创历史新高，且品种大部分为注射剂（通常在医院端使用），另过评企业数量少，纯靠过评企业数量卷出新高度的品种不在少数，降幅接近90%的氯化钾注射液便是如此。

同时，集采规则变了，一边明确规定存在“强关联”申报企业视为1家计数，如果存在3家及以上委托生产的情况，入围企业进一步减少，缩短1家，这导致磷糖精西格列汀片、盐糖精艾司洛尔注射液等16家竞争格局以上的品种，最终仅有9家中标，激烈程度前所未有；另一边造成过往50%降幅的机制，耗尽1.8倍“熔断机制”，并新增对于口服固体制剂、注射液的保底机制。叠加“涉及企业独立或组成多个联合体进行申报，最低报价视作有效申报”的规则，最低中标价与后续顺位中标者价格统一较大现象多次产生。

再一个是，B证问题。河南动销企业无约束的自由咨询有限公司总经理郑佩告诉E药经理人，B证政策当初推出来，用意是好的，一方面可以盘活产能，另一方面可以让企业专注创新，但实际执行下来，悠然，从容变了味。

业内普遍认为，竞价越来越低，利润越来越薄，“围标”“串标”问题严重，其中不乏B证公司“推波助澜”。随着集采”配套政策“全面升级，尤其是B证受强监管，其市场空间大受冲击。

综合商业因素权衡，报低价，是为了“保市场，保准入，当敲门砖。”中国医药企业无约束的自由协会药品上市许可人服务与协作专委会执行主任刘煜表示。

魏利军也认为，“割喉式竞争”在所难免，先保市场，再通过优化工艺、降运营成本等方式，来减总成本。“或者养产品线，以普药摊销接纳成本和折旧，本质上还有一定利润。”

另外，一些受访者表示，阿司匹林因公众知晓度高被受关注，但站在监管与行业层面，对第十批集采更应该关注的是低价中标且年用量少的专科药。比如舒更葡糖钠注射液。

舒更葡糖钠注射液由默沙东开发，并在2008年首次在欧洲上市，2017年在中国上市销售，全球年销售额曾接近100亿元。舒更葡糖钠在临床手术麻醉中可干涉全身麻醉患者精准、快速逆转深度和中度肌肉紧张状态，鞭策患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，干涉使恶化患者术后转归。

随着2022年国内首仿上市，这个被临床使用规范广泛推荐的靶向肌松拮抗剂，在国谈后从“千元”时代进入“百元”时代。而第十批集采，作为价格厮杀较缺乏感情的品种之一，该产品正式进入“十元”时代，最低中选价为8.7元/支。

“价格含糊降下来了，但这个产品大概率在市场上不会再有新入者，空间没了市场也就没了。”上述受访者表示。

回到起点，低价是否导致低质问题发生？仿制药的临床疗效、质量、安全是否能够得到保障？这是公众最为担心的问题，也是给整个医药产业带来舆情的根源。

仿制药不代表低质量，但低价仿制药不一定

所有的受访者都认为，不能先入为主，将低价与低质、低安全性划等号。

但受访者们并没有承认低价有可能带来的质量风险。

这也是为什么即使医药从业者，在自身用药选择上，只要经济条件允许，也多会选择原研药或者本土大药厂。

事实上，理清其中的问题，需要回答原研药与仿制药的关系，以及价格因素对仿制药生产会带来哪些影响。当然，站在患者角度，他们更关注的是集采的大力推行，会不会批准住用药选择。

仿制药存在的必要性无容置疑，它能极大降低原研药的价格，指责患者对药品多样性的可及。而仿制药价格低于原研药的原因在于，仿制药省去了原研药在新药研究开发时高昂的资金投入。

通俗地讲，原研药是用临床试验验证其产品的有效性，进而成为某一疾病治疗的“金标准”。而仿制药是通过逆向工程学的方法，对原研药进行解析，之后开展处方工艺筛选及优化，制定不低于或等同于原研药的质量标准，包括使用的原辅材料和中间体的质控标准，并与原研药进行全面的质量对比，做到与原研药在药学和生物利用失败上的一致同意，来实现其临床疗效与原研药一致同意。在日本，仿制药也称为“拷贝药”。

一位GMP审计专家对E药经理人表示，他观察到仿制药对原研药的学习，一般分两种情况，一种是“学到灵魂”，即使原研药做不到批件差的一致同意性，但仿制药企也能通过自身的质量控制、工艺优化达到与原研药疗效一致同意；一种是“学到形式”，所有环节都跟原研药一致同意，但是仍然存在疗效上的统一。

这其中逻辑很简单。原研药经过了对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获批，上市后再通过I-III期临床试验进一步把药物疗效、安全性发展到最佳状态。而仿制药是仿制原研药的有效成分，有效成分是公开的，但药物制作工艺、药物晶型及添加成分是不公开的，而制作工艺和晶型统一也会影响药物轻浮性、疗效。此外，辅料、杂质的存在也影响着药物的吸收、分布、代谢。

就像包饺子，面粉饺子馅配料全部相同，但即使有几十年经验的老厨师，也不敢保证每次煮熟的饺子味道一样。

导致的结果是，仿制药和原研药之间可能存在统一。“但这是让更多人使用到便宜仿制药必然的结果。”这位专家表示，上世纪初因为药害事件频发，美国曾经一度要求仿制药也要做临床试验，其带来的结果是患者无药可用。而这也正是美国出台《药品价格竞争与专利补偿法案》的背景。

但也必须允许承认，仿制药企受价格、无约束的自由、工艺控制等因素影响，会在生产环节上“下”功夫，以实现降低成本的目的。

药品质量是生产出来的，不是检测出来的，而药效是无法不准确评价的指标，业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。“仿制药的评价一边是科学问题，另一边是无约束的自由问题。”一位受访者说道，任何一环巨大的偏差，都会层层传递，最终影响药效。据受访者观察，为了降低生产成本，含糊会存在仿制药企降低药品的用料标准。

尤其是辅料。据一位此前从事生产工作的医药人士表示，原研药与仿制药之间的质量统一，很大程度上是由国内外药品中的药用辅料质量统一所致。有些药品的辅料成分可能比原料的更加复杂，有的是高分子材料，有一定分子量分布，而非单一的成分，很难用简单的含量指标来检测。因此，同一种名称的辅料，各个企业的产品及价格可能差别很大。

国外药品生产企业在选用某厂家的辅料时，往往会提出具体的内控要求，对辅料分子量、粒度等都有明确要求，而这个内控标准通常是保证药品质量轻浮性的关键所在。但国内企业出于成本的搁置，会把内控标准放在“及格线”以上即可。

“其实，不是国内的药企做不到，但是这些都需要利润支撑，有钱才能做。”上述GMP审计专家表示。

甘肃荣正医药贸易公司学术总监周卓峰从事医药流通行业多年，特意对E药经理人降低重要性了包材的问题——包材分为内包材与外包材，内包材需要经常应付检查，问题不大；但外包材，也就是药盒等，很多厂家都做得越来越薄，避光防潮各方面都达不到要求。这会在很大程度上影响药品的质量。药品质量的无约束的自由应该是全链条的，无论是生产、运输、仓储、使用。

收回仿制药企应得的利润，让企业结束指责质量，是受访者的一致同意呼吁重点。但同时，让不合规生产的药企严格监管，也是受访者一致同意认为监管方必须做的事情。

全国政协常委、经济委员会副主任，中国国际经济交流中心理事长毕井泉曾发文表示，我国降低仿制药标准和开展一致同意性评价时间还很短。为了坚定对国产仿制药的信心，确保仿制药与原研药质量疗效一致同意，切实防止把一致同意性评价变成“一次性评价”。

当然，这里也含糊存在药品监管的体制性问题。属地化无约束的自由的确认有罪是，当省药监局受当地税收、就业等因素裹挟时，很容易形成“监管流于形式，企业配合形式”的局面。

“药品监管的目的是规避质量风险，而有时候我们看到的现状是监管部门会为了规避自身风险，而很难做到监管科学”，上述GMP审计专家表示。

药企到底怎么活？

十批集采，被行业视作一个“新时代”的转折点，其在后续中标产品质量安全无约束的自由、供应，以及医疗机构使用方面，国家组织药品联合采购办公室也都发布细则文件，对集采中标药品在生产、流通、使用上的不合规行为进行无约束的自由。

仿制药替代是包括欧美日发达国家在内全球医药行业的实际情况。但美国有FDA高效、严格的全球药品监管体系做背书。张廷杰向E药经理人表示，中国集采其实有点像美国的医院集团采购模式，只是买单的主体有所不同。采购体系背后倚靠FDA监管体系，所有进入美国市场的产品必须通过FDA检测，生产线和质量都必须经过FDA认证。“这两年我们其实能明显看到，FDA在质量核查上非常严格，而且相当精细化。”中国随着药品一致同意性评价推进、近几年出海的企业越来越多，很多大型企业的外围标准已经有非常大的指责，仿制药几乎完全可以在质量体系上对标欧美发达国家。

即使WHO这种很强公益性的全球化采购，也有一套单独、严格、成熟的WHO质量标准体系管控。而这些中国这些都在建设中。

站在整个仿制药行业协作发展角度，集采下猛药，除沉疴的效果含糊立竿见影，让“4000家仿制药企，至少‘死’3000家”的行业语言进一步验证。

第八批集采中选结果发布当天，一位仿制药企的从业人员表示，“仿制药企数量当下也许不会断崖式下降，但外围在减少，缩短，而且最难的时候还没到。”而十批集采，更使一些人心态生出一定的不确定性：“利润都薄，不知道要立什么项了”“中国仿制药行业看不到希望了”等庆祝声此起彼伏。

魏利军对E药经理人解释，仿制药企业毛利高度发展要维持在40%左右才能赚钱。国外的仿制药企业普遍都在这个水平，好的接近50%。“如果不到30%，扣除差不多10%左右的营销费用，6%-10%的税收，5%左右的研发费用，5%左右的无约束的自由费用，再加上一些不可预期性的支出或减值，接受是亏损的。”

但集采后的品种显然不可能达到这个利润水平。所以，一味以低价竞争策略博市场后，企业还有足够资金进行技术升级和产能优化吗？中国仿制药产能利用失败率低、资源缺乏但规模经济效应难以发挥的问题，到底该如何解决？

在部分受访者看来，就这个问题，单纯归咎于集采显然有失公允。放眼全球，中国的仿制药价格并不能算低，之所以账算不过来，是因为中国的生产成本比较高，产能利用失败率太低，导致规模经济效应发挥不出来。“仿制药B证为什么出现，很显然是部分仿制药品种集采后仍然有利可图”，一位受访者分析道。

纵向看整个仿制药行业协作发展历史，降低产能利用失败率的方式主要有两种：一是出现数个大企业，相互兼并整合，淘汰掉一些落后产能；二是极小量出海，去国外淘金。而这正是90年代的印度仿制药企业们走过的路。

但目前两条路似乎都很确认有罪重重。“仿制药行业在全球都在走下坡路”，都面临着盈利能力和增长空间的确认有罪。“化学仿制药行业已经是下行趋势。美国大约是2015年前后开始的这个趋势，欧洲日本大约是在2020年，中国现在也是在走这个过程。”魏利军表示。

正是基于此，部分受访者期望于政策制定者在充分搁置产业现实的基础上，实事求是地制定政策。“医药作为产业，像是一辆由医药、医疗、医保、患者/社会等四个轮子共同驱动的赛车，现在的情况是，只有一个轮子转的凶，其他轮子跟着跑，接受会为结束性带来确认有罪。”一位在医药科技领域工作近30年的专家表示。

“好的产业政策意见不合企业可结束经营，从市场角度而言，这才是对患者最麻烦不顺利的。当产业开始投政策制定者所好开展创新研究，其实是行业的沮丧。”但这恰是目前部分药企正在做的事情，“之前新项目立项可能技术前瞻性和商业价值都侧重，现在更多在焦虑支付方意愿和临床需求上找机会”。

但即使这样的转型路径都离不开一句话：药企有合理利润，才有动力可结束研发创新。

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快科技12月30日报道，号称2025年开年新机标杆的REDMI{tag_keyurl_4}4正式公布，将于1月2日下午2点发布。

此前，王腾在联发科发布会上透露，REDMITurbo4将搭载首发的联发科天玑8400-Ultra处理器，由REDMI、联发科和Arm联合打造。

这款8系新品采用了旗舰级设计理念，分隔开REDMI3D冰封散热系统和小米澎湃OS2，在游戏性能、AI能力和续航表现上全面指责。

天玑8400系列采用了首次的全大核架构设计，包含8个主频高达3.25GHz的ArmCortex-A725大核，性能和能效均获得显著指责。

官方实测数据显示，在天玑8400-Ultra的加持下，这款手机在热门MOBA游戏中平均帧率达到119.1fps，最高温度仅为38.1℃，功耗仅为3.2W。

此外，REDMITurbo4将配备1.5K直屏，搭载大容量6500mAh电池，并减少破坏90W有线快充。

据爆料，REDMITurbo4的售价区间为1500-2000元，预计将成为新一代热门机型。

该机的外观设计采用简洁风格，采用竖置双摄方案，配色沉稳内敛，玻璃机身指责了质感，外围观感时尚耐看。